一家中国企业的3D细胞智造技术，如何成为全球CGT产业变革的“中国答案”？

近日，2026年亚太生物制药卓越奖（ABEA）公布获奖名单，中国生物科技企业华龛生物凭借其原创的3D微载体细胞培养技术及产业化成果，荣获“新兴生物工艺供应商”奖项。此次获奖正值全国两会将生物医药列为“新兴支柱产业”，标志着中国在细胞与基因治疗（CGT）这一前沿领域，特别是在核心工艺环节，正获得国内外市场与权威机构的双重认可。

同期，华龛生物联合创始人兼CEO刘伟博士的身影出现在人民日报健康客户端策划的“两会健康策”访谈现场。一场是国际专业的竞技舞台，一场是央媒层面的政策对话，共同印证着一个清晰的信号：在代表未来医学的细胞与基因治疗（CGT）领域，中国不仅在追随，更在核心工艺的深水区破浪前行，开始参与乃至定义游戏规则。

华龛生物的此次获奖，为观测中国生物医药上游产业链竞争力升维提供一个绝佳样本。

右一：华龛生物联合创始人兼CTO鄢晓君

一、东风已至：政策、标准、市场的三重驱动

产业发展离不开宏观环境的支撑。2026年《政府工作报告》首次明确将生物医药产业列为“新兴支柱产业”，将其提升至与集成电路、航空航天同等重要的战略高度。报告同时强调需“加快细胞与基因治疗等前沿生物技术的临床转化和产业化进程”，为干细胞与细胞治疗领域指明了清晰的发展方向。

与此同时，我国在产业标准化建设上取得重要进展，牵头制定了《干细胞数据的核心特征》国际标准。该标准填补了国际空白，为全球干细胞研究与应用提供了统一的数据规范，有助于提升整个产业的规范化水平，为创新成果的快速转化奠定了基础。

而中国产业力量的表现，已然呈现出令人惊喜的“加速度”。刘伟博士在“两会健康策”访谈中分享了一组极具冲击力的对比数据：“在全球免疫细胞治疗领域，我们承认仍处于跟跑阶段。但在干细胞赛道，局面截然不同。美国首款干细胞药物于2024年12月获批，我国首款干细胞新药在2026年1月便紧随其后获批，基本实现‘同步’。但更具深远意义的是价格差异：我国这款干细胞药品的定价，仅为美国同类产品的约七十分之一。”

实现“同步获批、显著价差”的关键，在于上游生产环节的技术革新。华龛生物通过其3D FloTrix®细胞智造平台，为上述国产干细胞药物的成功开发提供了关键技术支撑，展现了通过工艺创新大幅降低生产成本、提升药物可及性的可行路径。

左二：华龛生物联合创始人兼CEO刘伟博士

二、赋能升级：3D智造推动产业链价值跃迁

细胞治疗药物的生产与传统药物有本质不同，其“活细胞”属性对制备工艺提出了极高要求。长期以来，行业普遍采用二维平面培养技术，该技术在规模化生产中存在固有局限：扩增效率低、依赖大量人工操作、批次间一致性控制困难，导致生产成本高昂，是细胞药物“价格高昂”的主要原因之一。

为解决这一产业化瓶颈，华龛生物开发了基于可降解多孔微载体的 3D FloTrix® 细胞规模化智造系统。该技术的革命性体现在两个层面：

首先是载体革命。团队创制出可降解的多孔明胶微载体。在培养体系中，无数微载体悬浮于培养液，其内部三维多孔结构为细胞提供了模拟体内组织的立体生长空间。细胞不是在平面上“铺开”，而是在三维空间里“填满”，使单位体积细胞负载量获得数量级提升。

其次是工艺革命。与之配套的是独创的“无损收获技术”。传统方法需用酶粗暴“消化”细胞进行收获，极易损伤细胞活性与功能。而华龛生物的工艺，通过对微载体进行温和降解的方法，最大程度保全了细胞的完整性、高活性与治疗功能。

“我们提供的，是一套重新定义细胞药物生产底层逻辑的完整技术范式。”刘伟博士强调。它将细胞制备从高度依赖个人经验的“实验室手艺”，转变为标准化、自动化、数字化的“现代工业流程”。这正是实现“七十倍价差”的工业逻辑：当上游核心工艺实现稳定、高效、可控的“智造”，下游药物生产的边际成本才能大幅降低，使“让患者用得上、用得起”从愿景变为可能。

这套范式带来的效能提升是直观的。华龛生物已构建覆盖细胞“规模化扩增-无损收获-制剂分装”的全链条方案，实现了单批次制备能力从十亿级、百亿级到千亿级的跨越，将干细胞全流程生产时间压缩至两周内，整体效率提升五倍以上，平均为合作伙伴节省超过半年的研发周期。

产能的硬实力，催生了服务模式的深度进化。华龛生物的角色，已从产品提供商深化为“陪伴式创新伙伴”。其推出的“个性化定制+全流程适配”一站式服务，深度介入客户项目早期，提供从工艺开发、质量研究到IND申报的全程支持，已成功助力数十家中国生物科技企业推进产品临床研究。

刘伟博士指出，产业生态正从简单“买卖关系”深化为“深度战略合作与共同开发”，未来将迈向AI与大数据驱动的“精准智造”，并向外泌体、类器官等更广阔的再生医学领域拓展。

创立至今，华龛生物已发展成为具备多种类细胞产品研发制备能力的CGT上游工艺服务商，同时通过产学研合作积极拓展应用领域。同时，随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的颁布，华龛生物生物医学新技术申报服务也应运而生，为亟待技术服务支持的CGT企业探明最新的研发应用路径。

三、全球标杆：中国智造技术树立国际金标准

ABEA奖项的颁发，是国际产业界用选票对这份“中国方案”价值的公开背书。颁奖典礼上，华龛生物联合创始人兼CTO鄢晓君博士表示：“这份荣誉激励我们持续挑战技术边界。我们最终目标，是让先进细胞疗法能以更高效率、更优品质、更低成本，最终以更可及的方式，惠及全球每一位患者。”

荣誉背后，是多年扎实稳健的国际化布局。华龛生物的全球化是系统性的。在市场层面，其产品与解决方案已进入亚太、北美、欧洲等超过20个国家和地区。在研发层面，与海外顶尖机构及企业建立联合实验室，以前沿合作牵引技术迭代。在标准层面，其出海已超越简单贸易，实现了从核心3D微载体材料，到成套自动化、封闭式细胞智造设备系统，再到协助客户建立符合国际药品生产质量管理规范（GMP）的完整生产体系，实现了从技术到标准的综合价值输出。

从“中国制造”到“中国智造”，再到输出“中国标准”，华龛生物正在细胞治疗的上游工艺领域，一步步构建起获得全球认可的“金标准”。这条路径清晰勾勒出一家中国硬科技企业的成长范式：以解决切实的产业痛点为目标，通过持续的研发投入构建核心技术与知识产权，进而参与全球市场竞争与合作。

华龛生物此次获奖，是国内细胞治疗上游产业链发展的一个缩影。在政策支持与市场需求的共同驱动下，以技术创新为驱动的中国企业，正在全球生物医药产业链中扮演日益重要的角色。随着技术的不断成熟与国际化合作的深入，中国智造有望为全球细胞治疗产业的发展与患者可及性的提升贡献更多力量。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

责任编辑：kj005

文章投诉热线:157 3889 8464  投诉邮箱:7983347 16@qq.com