中国手术机器人,又一次出现在了地球另一端的手术室里。

当地时间5月29日,巴西圣保罗州雅乌市Santa Casa de Jaú医院,一名73岁的女性患者顺利完成了左侧全膝关节置换手术。手术台旁,除了主刀医生José Roberto Pengo Junior,还有一个特殊的“助手”——来自深圳的锟铻®全骨科手术机器人。

这是元化智能科技(深圳)有限公司旗下锟铻®在境外完成的首例商业化临床手术,也是深圳高端医疗装备出海版图上,新落下的一枚棋子。

要知道,目前全球骨科手术机器人市场规模已达78.74亿美元,预计到2035年将膨胀至261.7亿美元,年复合增长率超过12%。这块巨大的蛋糕,长期被欧美巨头把持。深圳这家成立仅7年的企业,凭什么分一杯羹?

别人都在“绑定”,这家深圳公司选择了“开放”

在手术机器人圈子里,有个公开的秘密:你买了我的机器人,就得用我的假体。

国际主流骨科手术机器人,几乎清一色与特定假体品牌深度捆绑。医生没有选择权,这种"捆绑销售"模式,多年来被业界诟病,却始终没有被打破。

锟铻®偏偏选择了反其道而行——开放平台架构,不绑定任何假体品牌。

此次在巴西的手术中,锟铻®成功适配了巴西本地假体品牌,打通完整手术链路。当地医生可以根据患者实际情况自主选择假体方案。这一能力,让巴西医疗界眼前一亮,也成为雅乌医院引入锟铻®的重要原因之一。

亚毫米级精度,73岁老人的“新膝盖”

全膝关节置换术,是骨科手术中技术难度较高的术式之一。下肢力线哪怕偏差几毫米,都可能让患者术后走路一瘸一拐,假体使用寿命大打折扣。

锟铻®的解法是:CT三维重建 + 光学跟踪系统双重保障。术前精确量化患者下肢力线与截骨范围,术中将手术精度实时锁定在亚毫米级,并能动态量化关节间隙,辅助医生随时微调方案。

结果写在了术后X光片上——73岁患者的下肢力线,精准恢复。

主刀医生术后直言:“锟铻®在手术全程展现了出色的精度与稳定性。”与传统手术相比,机器人辅助手术能有效降低术后疼痛、减少假体松动及翻修风险,帮助患者更快康复——对高龄患者来说,这意味着更高的生活质量。

7年磨一剑:国内唯一全核心部件自主研发

元化智能2018年成立于深圳,从第一天起就走了一条“最难的路”:机械臂、底层算法、整机系统,全部自主研发,不依赖任何外部核心部件。

这条路有多难?看看国内同行就知道了——大多数企业在核心零部件上或多或少依赖进口,而元化智能是目前国内唯一实现骨科手术机器人全核心部件自主研发的企业。

今年3月,锟铻®正式拿下欧盟MDR认证,成为进军国际市场的"通行证"。此次进入巴西,正是国际化布局提速的缩影。

深圳出海,不止一家

元化智能的这一步,是深圳医疗器械产业集体出海的缩影。

近年来,深圳在手术机器人、医学影像、生命信息监测等高端医疗装备领域持续发力,一批拥有自主核心技术的企业正加速走向国际市场。而拉丁美洲,正成为中国医疗科技企业最受关注的新兴战场之一。

数据显示,2026年全球手术机器人市场规模预计达到183.6亿美元,并将在未来八年内以15.8%的年复合增长率持续扩张。拉美地区医疗基础设施升级需求旺盛,对高性价比、开放兼容的医疗设备需求强烈——这恰恰是中国企业的优势所在。

业内人士指出,锟铻®在巴西完成首例商业化临床手术,标志着深圳高端医疗装备已不只是“能出口”,而是真正进入了国际医院的临床使用场景,对整个国产手术机器人行业具有重要示范意义。

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