2026年8月5日，国家组织消化介入类医用耗材集中带量采购需求填报正式启动，电子成像胆胰导管纳入本次报量范围。作为国产内镜领域具有自主研发能力的代表性企业，精微视达一次性使用成像导管全系列产品进入报量名单，并于8月5日至14日面向全国各级医疗机构开放报量通道。

随着消化内镜诊疗技术的持续进步，胆胰管疾病的诊疗已从间接造影时代迈入直视化精准诊疗新阶段。胆道子镜可直接进入胆胰管腔内，实现黏膜形态的实时观察、病变靶向活检与直视下碎石操作，在复杂胆管结石处理、不明性质胆道狭窄的鉴别诊断、胆道占位性病变早期诊断等场景中展现出显著的临床应用优势，是消化内镜及肝胆外科领域重要的技术发展方向。

精微视达全系列一次性使用成像导管参与本次集采需求填报，可为具备胆胰诊疗条件的医疗机构提供多规格国产化器械选择，推动胆胰直视诊疗技术标准化落地，持续提升微创诊疗技术与耗材的临床普惠可及性。

全场景产品矩阵 覆盖多元临床需求

本次参与集采的一次性使用成像导管，是精微视达针对胆胰管诊疗场景自主研发的核心产品，构建了经口、经皮双路径、多规格的完整产品体系，可全面适配消化内镜中心、肝胆外科等多科室的临床应用需求：

经口诊疗系列：覆盖外径7.5Fr至11.1Fr全规格型号，全系列采用四向转向设计，可经适配的十二指肠镜工作钳道置入胆胰管，为临床开展腔内直视观察及相关诊疗操作提供影像通路。其中，部分型号配置较大工作通道，可通过工作通道置入适配的碎石、取石等诊疗附件，为复杂胆管结石的直视探查及相关治疗操作提供支持。

经皮诊疗系列：覆盖7.5Fr至14.7Fr外径规格，适配经皮肝穿刺胆道引流（PTCD）术后通路，为外科介入场景下的胆道疾病直视诊疗提供完整解决方案，拓宽胆道子镜技术的临床应用边界。系列包含四向转向、两向转向多款型号，从小管径精细探查到大管径器械操作全覆盖，适配外科介入多样化手术场景。

全系产品搭载高清成像模组，并优化导管力学结构，成像清晰度佳、腔内通过性良好，操控顺滑、导管支撑稳定，能够清晰呈现胆胰管黏膜微细结构与病变特征，为临床医师鉴别病因、制定手术方案提供直观影像参考，助力临床优化整体诊疗方案。

合规资质完备 契合国家政策导向

本次申报的全系列产品均已取得第二类医疗器械注册证（注册证号：鄂械注准20232064532），并全部匹配国家医保医用耗材分类与代码，产品资质合规齐全，完全符合国家高值医用耗材集中采购的申报要求。

报量工作指引

本次国家组织高值医用耗材集中采购信息填报时间为2026年8月5日—8月14日12时，各医疗机构可登录国家医保服务平台完成报量填报，核心操作路径如下：

本次集采报量为国产胆道内镜扩大临床应用、提升诊疗可及性提供了重要契机。国产胆道内镜产品有望在更多具备相应诊疗条件的医疗机构获得应用，进一步促进胆胰直视诊疗技术的规范化开展与合理配置，为临床提供更加多元、可及的国产化选择，更好满足胆胰疾病患者的微创诊疗需求。

若想深入了解精微视达胆道子镜产品与本次集采报量相关信息，可搜索精微视达官方公众号获取完整咨询渠道。

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