9月15日,佰仁医疗控股子公司艾佰瑞即将召开“2026胶原共创峰会暨注娇研全国发布会”。会上,注娇研系列新产品将正式发布,艾佰瑞还将联合临床机构启动“中国胶原抗衰RWS计划”。
据悉,该计划将围绕产品上市后的临床应用,在真实诊疗环境中开展数据收集与长期观察。按照计划,相关数据将进一步补充注册临床研究之外的应用证据,为医生诊疗决策、产品优化及胶原抗衰循证体系建设提供参考。
大会还将邀请临床、科研及产业领域嘉宾,围绕注娇研的科研路径、临床研究与应用实践展开交流,并举行医研合作及战略合作相关活动。通过产品发布、学术交流和真实世界研究协作,此次峰会将集中展示艾佰瑞在胶原抗衰领域的最新进展,推动胶原蛋白产品由注册上市进一步走向规范化临床应用。

临床应用成胶原赛道新焦点
近年来,胶原蛋白正在成为医美注射领域增长较快的细分赛道。
智研咨询数据显示,2024年中国医美注射用胶原蛋白市场规模约为67亿元,同比增长约21.8%。随着市场扩容,获批产品数量不断增加,胶原蛋白也由过去相对小众的注射材料,逐渐成为医美抗衰市场的重要品类。
公开资料显示,截至2026年3月,国内已有17款三类医疗器械胶原蛋白植入剂获批。产品供给增加、适用部位不断细分,也使临床端更加关注产品如何使用、适合哪些人群,以及在不同治疗方案和更长观察周期中的实际表现。
从行业发展阶段看,胶原蛋白市场已经由早期的产品稀缺,逐步转向技术路线、适应症和临床价值的差异化竞争。产品数量增加后,医疗机构和医生也需要更加充分的应用证据,判断不同产品的特点及适用边界。
胶原蛋白植入剂上市前需要进行临床评价,注册临床研究是其中的重要方式。产品获批进入市场后,应用人群、诊疗环境及医生操作更加多元,注册临床研究未能完全覆盖的问题,还需要在临床实践中持续观察。
在医疗器械评价中,真实世界研究可以作为注册临床研究之外的补充。此次RWS计划侧重产品上市后的临床应用,将由三甲医院牵头,并在具备条件的医疗机构设置分中心,对真实诊疗过程中形成的数据进行系统收集和分析。
目前,真实世界证据已逐步应用于医疗器械评价。对胶原蛋白行业而言,持续积累不同人群、不同治疗方案和更长周期下的临床数据,有助于进一步明确产品特点和应用边界,也为临床经验形成更具参考价值的证据提供基础。
此次发布会上,将围绕真实世界研究、产品临床验证及应用实践进行分享,多家临床机构和产业合作伙伴也将参与相关活动。RWS计划的具体安排和更多合作内容将在会上公布。
从注册临床研究成果发布到上市后临床应用数据积累,此次峰会反映出胶原蛋白行业关注重点的变化。随着市场进入产品扩容期,技术基础、临床证据和规范应用正在成为行业发展的重要支撑。
ECM技术支撑注娇研产品落地
2001年,佰仁医疗董事长金磊博士回国创业。2003年,公司牛心包瓣获批上市;2019年,佰仁医疗登陆上交所科创板。
人工生物心脏瓣膜与胶原蛋白植入剂的使用场景不同,底层都涉及对胶原材料的研究和处理。牛心包组织的关键结构蛋白是I型胶原蛋白,I型胶原蛋白也是人体真皮层的重要骨架成分。人工心脏瓣膜长期植入人体,对材料纯化、免疫原性控制、结构稳定性及生物相容性有较高要求,相关积累为胶原抗衰产品研发提供了技术基础。
2021年,时任美国辉瑞制药首席科学家的吴康健博士加入团队,将其在跨国药企积累的研发和质量管理经验引入产品开发。2023年,艾佰瑞成立,开始承接佰仁医疗ECM技术在医美抗衰领域的转化。
动物源胶原蛋白的开发需要兼顾纯度、结构、稳定性和规模化生产的一致性。围绕这些问题,艾佰瑞形成了胶原超纯提取、定向纤维再造和定性定量交联三项核心技术,分别覆盖杂质去除与三螺旋结构保留、胶原纤维自组装以及交联程度控制等环节。
2025年12月,注娇研颜漾获批上市,用于改善面颊部平滑度,其注册临床研究由6家医院参与,共纳入400例受试者。2026年7月,注娇研颜龄交联胶原蛋白植入剂获批,用于纠正中、重度鼻唇沟皱纹。两款产品在七个月内相继获批,注娇研初步形成覆盖中面部年轻化的产品布局。
产品获批后,医生和医疗机构对实际应用数据的需求随之增加。即将启动的RWS计划,将把注娇研的证据积累延伸至上市后的诊疗场景,为临床应用、产品优化和后续研发提供数据支持。
随着注娇研产品矩阵逐步形成,艾佰瑞也成为佰仁医疗将ECM技术向医美抗衰领域转化的重要业务平台。对于佰仁医疗而言,敏锐捕捉真实世界数据的价值动向,有助于率先构建完整的证据体系,得到市场的认可。
对行业来说,此次发布会将进一步连接科研、临床与医疗机构资源,推动技术和产品优势转化为临床认知与市场认可,为胶原抗衰行业在中国发展提供更大的增长空间。
责任编辑:kj005
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