儿童用药安全问题不光是主药成分是否会引发副作用，它体现在药物辅料安全、药物包装材料安全、药物使用方式安全等方方面面。在矮小症患儿使用的生长激素领域，用药安全问题一直牵挂着医护人员和患者家长，能否更大程度为儿童群体保驾护航，这考验了社会的安全意识，也考验着我国药品生产技术的实力和温度。2022年科智峰会上，安苏萌水剂就儿童用药安全问题交出了一份令人满意的答卷。

1、国际国内共识：尽可能少用辅料

世界各国虽然没有统一的法规或指南来判定儿童制剂用辅料的安全限度和定量信息，但是，WHO关于儿童药的设计原则和我国儿童用药药学开发指导原则中关于辅料的要求中，都提到了“尽可能少用辅料”。

首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲教授指出，抑菌剂（防腐剂）的用量会直接影响药品的安全性，在满足制剂的抑菌效力和卫生限度的前提下，尽可能减少或不用抑菌剂的使用，否则抑菌剂在消灭微生物的同时也可能对人体细胞有杀伤作用。

王晓玲教授在科智峰会上介绍了曾经发生过的几起药害事件，如美国磺胺酏剂事件、广州的齐二药事件、苯甲醇致儿童臀肌挛缩症事件、毒胶囊事件等，这种“救人药品变成了害人药品”的悲剧，比食品安全问题更为严重，甚至致命。

预灌封包装的安苏萌水剂，采用先进的生物技术，成为不添加防腐剂的儿童药品之一，避免长期注射可能给儿童中枢神经、肝肾及生殖系统等带来潜在风险。

2、药物包材与儿童用药安全密不可分

苏州高新区社会事业局的王诚教授在科智峰会上发言时指出，药品包装材料的选择与药品的安全密不可分！

我国对于儿童用药非常重视，在国家药监局药审中心发布的《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》中，就有从包装系统和给药装置方面阐述儿童药品开发的原则，其首要原则就是进行安全性考量，还要特别关注儿童制剂给药的便携性和剂量准确性。

将预灌封与卡式瓶进行对比后发现，预灌封包装没有卡式瓶包装存在的“注射器接口反复污染”、“胶塞同一部位反复多次穿刺”等缺点，安全性高。

根据王诚教授的进一步介绍，预灌封包装的注射剂是一种良好、有效、可靠的给药方式，相比于传统注射剂包装，它的生产工艺要求更高，可以使注射剂具有更良好的性能，一体注射的设计优化了注射体验，患者在家自我给药方便快捷，避免用药失误。

安苏萌水剂作为预灌封包装的注射剂，化繁为简的注射方式带来便利性，适合患者居家使用，同时，安苏萌水剂不添加苯酚防腐剂，兼具增强药效、安全可靠、提高儿童患者依从性等优点。

安苏萌水剂是国内率先获批ISS适应症的生长激素品牌，首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授对安苏萌水剂三期临床试验数据进行解读，从实际患者案例中可以看到，ISS（特发性矮小）患者使用安苏萌期间具有清晰的身高获益。

本次2022科智峰会“水剂领航 安心成长”板块专家聚集，内容精彩，亮点纷呈，会上关于药用辅料和药物包材的介绍和安苏萌水剂的优势讲解及应用，对儿童用药安全的发展有重要意义。儿童用药安全关乎着儿童的未来，药监部门、药品生产企业要共同发力，提升药用辅料的安全性，规范说明书的对药用辅料的标注，医护人员和患者要增强对辅料的关注度，这是今后努力的方向，也是本次科智峰会的目的。

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