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四川省首个干细胞治疗罕见病项目通过国家卫健委备案

四川省首个干细胞治疗罕见病项目通过国家卫健委备案

2025-09-23 10:45:25 来源：中华网

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近日，成都康景生物科技有限公司助力四川大学华西医院申报的“脐带间充质干细胞治疗难治性系统性硬化症的I期临床研究”通过国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局备案。此项临床研究是四川首个干细胞治疗罕见病项目，标志着成都企业康景生物在干细胞临床研究领域取得了重要突破。

据悉，系统性硬化症（SSc）是一种复杂的自身免疫性疾病，以免疫失调、血管病变及成纤维细胞功能异常为主要特征。其中，肢端溃疡是SSc患者常见症状，约10%患者会出现经久不愈的情况，进而引发局部坏死，导致患者丧失工作能力。

目前，传统的免疫抑制剂及扩血管治疗手段效果欠佳，患者亟须更有效的治疗方案。在此背景下，间充质干细胞因其独特的优势成为研究焦点，其具备多向分化功能，能够促进受损组织修复，还拥有强大的免疫调节功能，且临床治疗方式简单易操作，为自身免疫病治疗开辟了新途径。

本次获批的I期临床研究，旨在初步评估脐带间充质干细胞治疗难治性SSc在人体内的安全性与耐受性，为后续深入探索其改善病情、遏制纤维化进展、提升患者生活质量的潜力奠定科学基石。

据了解，该项目由康景生物研发团队与四川大学华西医院风湿免疫科刘毅主任医师团队共同推进。

作为国内顶尖的临床研究中心，华西医院为项目设计的科学性和实施过程的规范性提供了坚实保障。华西医院方面表示：“这是我院第6个获国家卫生健康委批准的干细胞临床研究项目。至此，我院干细胞临床研究项目全国备案数量位列全国第3。”

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