1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》公布，自今年5月15日起施行。《条例》多措并举，鼓励新药好药加快研发上市。明确国家完善药品创新体系，将突破性治疗药物程序、特别审批程序上升到行政法规要求的层面，缩短药品研制和注册进程。加大创新支持力度，对符合条件的药品实施药品试验数据保护。在中药传承创新方面，明确建立健全符合中药特点的审评审批、检查检验和标准管理制度。

在国家大力推动创新药发展的政策导向下，振东制药（300158.SZ）主动把握产业变革机遇，持续加码创新药研发投入，完善研发体系，丰富创新管线，在中药创新、化药改良及创新药研发领域多点突破，走出了一条独具特色的创新发展之路，彰显了民族药企的创新担当。

持续加码研发投入，是振东制药深耕创新药领域的核心底气。公司始终将研发创新放在企业发展的核心位置，自2002年转型制药以来，公司累计投入超20亿元研发资金，构建起覆盖北京、上海、长治及澳洲的全球化研发网络，形成了从基础研究、临床实验到成果转化的全链条创新体系，为创新药研发提供了坚实支撑。

管线布局多点开花，创新成果加速落地，彰显振东制药的硬核研发实力。公司坚持“创新药+仿制药”双轮驱动战略，聚焦肿瘤、泌尿、妇科、急救、皮肤等重大临床需求领域，构建了多元化、多层次的新药研发管线，多款核心品种取得突破性进展。

在中药创新领域，公司研发的中药1.1类新药星蒌承气颗粒正在开展IIa期临床试验，首例受试者已成功入组给药，该药物主要用于急性缺血性脑卒中急性期痰热腑实证的治疗，依托传统中医药理论与现代制药技术相结合，有望填补相关领域治疗空白。

在创新药领域，振东制药同样捷报频传。公司参股公司广东龙创基药业研发的“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”，采用“以菌制菌”的独特路径，解决市场已有药物用药后病情反复的痛点，同时打破同类产品低温储存壁垒，适配基层医疗与家庭用药场景。2025年12月，其新药申请（NDA）已正式获国家药监局药品审评中心受理，上市进程再迎里程碑进展，未来计划覆盖全国3000家三级医院、5000家妇幼保健院，提前打通下游销售通路。

此外，公司通过引进南京海维的肾上腺素鼻喷雾创新制剂，正式布局肾上腺素鼻喷改良型新药，可快速干预过敏性休克等急症，无需专业医疗技能即可使用，填补家庭与户外急救场景空白，核心专利已覆盖中、美、欧主要市场。

创新赋能高质量发展，战略引领未来前行。未来，振东制药将持续强化创新药研发力度，优化研发管线布局，加快创新成果转化，助力中医药现代化与中国创新药产业高质量发展，推动创新药走向更广阔的市场。

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