由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能(Insilico Medicine, 03696.HK)宣布,公司此前对外授权给太景医药(太景*-KY, 4157)的慢性肾病(CKD)贫血创新药ISM4808已达成首个协议里程碑。近日,太景医药已顺利完成该项AI驱动的PHD抑制剂一期临床试验的首例受试者入组及给药。

慢性肾病(CKD)在大中华地区发病率逐年攀升,贫血作为其最常见的并发症之一,困扰着超过七分之一的患者。ISM4808是一款由英矽智能生成化学平台Chemistry42赋能发现的潜在"同类最佳"(Best-in-Class)口服HIF-PHD抑制剂。相比传统的红细胞生成刺激剂(ESA),ISM4808通过诱导内源性红细胞生成素(EPO)产生并改善铁利用,具备提升铁利用率、无需静脉注射及安全性高等多重优势,有望打破现有治疗局限。
英矽智能于2025年12月与太景医药达成该项目的管线授权合作。根据协议,太景医药获得ISM4808在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发、商业化和分许可权利。英矽智能则获得首付款、基于开发和销售的里程碑付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费等,交易总额达数千万美元。
双方达成合作以来,太景医药高效启动该项目的一期临床试验准备工作,本次启动的一期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,包含单次给药(SAD)及多次给药(MAD)部分,旨在评估ISM4808在健康成年人中的安全性、耐受性及药代动力学特征。
太景董事长黄国龙表示,"ISM4808是太景在药物开发布局上的重要里程碑。团队在引进计划后短短三个月内,即完成从法规准备到首位受试者入组并给药的挑战,证明了太景在临床开发上的专业实力。慢性肾病贫血市场仍存在未被满足的医疗需求,我们期待通过这项全新机制的药物,为患者提供更安全、便利的口服治疗选项,并将持续加速推进临床进度,争取早日进入下一阶段开发。"
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示,"合作伙伴太景在引进管线后不到三个月便实现临床入组和给药的效率令人印象深刻,体现了‘AI早期发现+专业临床开发'的高效转化模式,显著缩短了创新药从概念走向临床的路径。我们期待ISM4808在临床试验中取得理想结果,为广大CKD贫血患者带来更具临床优势的口服治疗新选择。ISM4808最初是由英矽智能Chemistry42平台赋能发现的靶向PHD机制的候选药物。同靶点下的另一款用于治疗炎症性肠病的Garutadustat,正由英矽智能自主推进,已于2026年1月完成了二期临床试验的首例患者给药。"
关于英矽智能
英矽智能是一家全球先锋生物科技公司,致力于整合人工智能和自动化技术,加速药物发现并推动生命科学领域的创新,赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日,公司于香港联交所主板挂牌上市,股票代码:03696.HK。
利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室,英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外,英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域,如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。更多信息,请访问网站www.insilico.com
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