近日,基于AI赋能的甲基化技术平台型公司艾米森二次递表港交所消息再次引发市场关注。根据招股书披露,艾米森此次上市募资所得款项将主要用于核心产品研发及商业化、在研产品推进及公司运营。
作为国内专注于甲基化肿瘤精准检测领域的领先企业,艾米森通过构建技术壁垒,布局覆盖多癌种、全流程的产品体系,精准对接肝癌、结直肠癌等重点病种检测需求,为国民健康筑牢防癌护城河。
据招股书显示,艾米森现已形成完善的肿瘤精准检测产品矩阵,旗下拥有多款产品,包括针对肝癌的“艾馨甘”、针对尿路上皮癌的“艾光乐”、针对结直肠癌的“艾长康”和“艾长健”、针对食管癌的“艾思宁”等。其管线除涵盖上述癌种外,还进一步拓展至胃癌、肺癌及妇科癌症等领域,用以满足临床需求。
肿瘤的发生发展是一个复杂的过程,涉及多个基因的改变。传统肿瘤诊断方法,如影像学检查、组织形态学观察等,虽能初步判断肿瘤的存在及大体特征,但对于肿瘤的分子特征往往难以精准把握。
肿瘤分子病理检测通过检测肿瘤细胞中的特定基因异常,医生可以更准确地诊断疾病,明确肿瘤的类型、分期,判断其恶性程度及预后情况。更为关键的是,能够依据检测结果为患者选择最适宜的治疗方法,实现精准治疗,避免盲目治疗给患者带来不必要的痛苦和经济负担。
据招股书资料显示,肝癌发病率从2019年的34.34万例增至2024年的38.28万例,预计到2033年将达到44.38万例。在中国,建议定期接受肝癌检测的人数从2019年的6.723亿增至2024年的7.274亿,预计到2033年将达到8.102亿。尽管中国有庞大人口被建议进行肝癌早期检测,但该群体的检测普及率仍然较低,2024年仅为0.7%。
以肝癌预防为例,国家卫生健康委此前发布的癌症防治核心信息指出,癌症的治疗效果和生存时间与癌症发现的早晚密切相关,发现越早,治疗效果越好,生存时间越长。国际经验表明,系统性检测可显著降低发病率和死亡率,具有明确的经济效益和社会效益。
从技术演进看,血液样本中的基因甲基化分子标志物相较于其他传统检测手段,具备无创、标准化、易规模化等优势,更易融入公共卫生系统与健康管理流程。
依托肝癌基因甲基化检测领域的技术突破与前沿创新技术的应用,艾米森得以全方位满足不同高危人群的规范检测需求,推动权威检测标准真正落地基层、惠及民众。
根据弗若斯特沙利文行业数据,目前国内肝癌早期检测赛道已有4款合规获批产品,艾米森的核心产品“艾馨甘”位列其中。在肝癌检测领域,“艾馨甘”作为其核心产品率先完成技术落地,已于2025年1月获得国家药监局批准的医疗器械注册,并于2022年3月获得CE-IVD认证。该产品采用内部研发的专用无细胞DNA(“cfDNA”)提取和转化试剂盒处理血浆样本,灵敏检测出cfDNA中微量的循环肿瘤DNA(“ctDNA”)。
招股书显示,艾米森的目标是能够实现从精准检测到复发监测的全场景覆盖,其核心产品与服务体系基于qPCR开发。
从市场层面来看,数款采用新一代测序(“NGS”)平台的其他肝癌MRD检测试剂正处于研发阶段,相比之下,NGS技术成本较高、检测周期较长,且对实验室条件和人员专业能力的要求更为严格。
与之相比,公开资料显示,qPCR技术是一个具有成本效益且广泛可及的平台,其设备的普及性促进了技术的快速推广和试剂的便捷分发,使其成为可扩展的肿瘤精准检测计划的理想技术。
依托qPCR技术,能够在保持低成本的同时实现单一癌细胞级别的精准检测,为大规模人群检测提供支持。在真实场景应用中,得以辅助市场实现了从等病上门到主动预警的防控模式转型,也为分子诊断技术在真实场景中的效能提供了扎实数据支持。
在保证检测成本的同时,检测性能也是一款拳头产品的必备优势。招股书显示,艾米森目前以两大专有底层技术保证检测准确性,分别为依托于自研的“iTBFinder”智能筛选平台及“AS-Cap”(扩增选择性捕获)、“SEM-PCR”(灵敏度增强甲基化PCR)。
其中,iTBFinder平台基于超过21万条多组学数据构建,能高效筛选生物标志物;AS-Cap与SEM-PCR技术的结合,则从样本处理到信号放大层面,显著优化了甲基化检测的灵敏度和特异性,为产品的高性能提供了基础。
以AS-Cap技术为例,采用竞争性捕获探针设计可避免与占粪便样本99.99%以上的细菌及膳食DNA发生非特异性结合,实现对人类DNA的高特异性捕获。从效率成本上看,该技术提高了捕获效率,并将所需样本量减少至2毫升,极大提升了大规模样本处理的便利性。
专有技术直接转化为产品优异的临床性能,在多个癌种检测中均展现出高灵敏度和特异性。其中,“艾馨甘”通过血液样本检测,总体灵敏度92.33%,特异性93.35%;对I期患者的灵敏度高达84.43%。
此外,改进后的qPCR技术更能实现单细胞级别的精准检测。值得关注的是,凭借在早检产品开发方面的成功经验,艾米森已拓展了微小残留病灶(“MRD”)复发监测业务。
艾米森的产品效能亦在商业化层面得以验证。2025年,“艾馨甘”为艾米森增加了440万元人民币销售收入,使其年总收入实现翻倍增长。在医保准入方面,甲基化产品均已成功纳入北京市(甲类)及山西省(乙类)医保报销目录,标志着其临床价值与经济性获得监管与支付方的认可。
从行业前景看,中国肿瘤分子检测市场正处于高速增长期。据弗若斯特沙利文报告,该市场规模预计将从2024年的87亿元增长至2033年的388亿元,年复合增长率达18.1%。这片蓝海为具备核心技术企业的成长提供了广阔空间。
业内人士表示,通过依托基层医疗机构已广泛普及的设备实现高性能检测技术的快速下沉与规模化应用不只是一条成本领先的竞争策略,更是一条推动检测公平的普惠举动。
企业通过产品与服务得以推动社会医疗模式从以治疗为中心向以健康为中心的转型。艾米森等企业不断提高自身成长与估值不仅仅取决于其营收增速,更在于参与优化全社会医疗资源的配置效率的考量。这或许是一条更为长期、更具韧性的价值增长曲线。
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