8月28日晚，福建广生堂药业股份有限公司（300436.SZ）披露2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入22,015.24万元，同比增长5.41%。研发投入4,646.98万元，同比增长192.74%，重点投向乙肝创新药核心管线的临床推进。整体来看，公司经营延续"两翼齐飞、中西药并重"战略，借力行业政策导向与临床需求增长，持续赋能战略升级进程。

战略引领与政策共振，经营底盘与创新动能双轮驱动

报告期内，公司持续推进"两翼齐飞、中西药并重"战略，多业务板块协同并进：以丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五大抗乙肝病毒用药为核心的仿制药板块保持稳健，构成业绩基本盘；以乙肝功能性治愈"登峰计划"为主的创新药管线梯队持续夯实，核心品种GST-HG141已进入III期临床、GST-HG131完成II期；中药大健康板块正加快培育，成为公司"第二增长曲线"。公司通过引入中药传统名方、设立漳州全资子公司、携手区域大健康龙头合作，推进精品中药产业化，积蓄长期发展新动能。

政策层面，创新药正迎来有力支持周期。2025年7月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，全链条完善支持体系。2026年5月落地施行的新版《药品管理法实施条例》进一步理顺创新药快速审评路径，多层次政策体系持续助推国内创新药产业提速扩容。据工信部披露，2026年上半年38款创新药获批，国产占31款，占比超80%，其中11个为新机制、新靶点药物，数量已达2025年全年总量。

深耕乙肝功能性治愈赛道，核心管线步入关键期

根据世界卫生组织（WHO）公布的2026年全球病毒性肝炎报告中的最新数据显示，2024年全球约有慢性HBV感染者2.4亿，而据中国疾病预防控制中心表示，目前我国现阶段有慢性HBV感染者约7,500万。从政策导向看，国家疾控局等九部门于2025年9月联合印发《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》，提出到2030年慢性乙肝诊断率、治疗率均达80%以上，并明确加大乙肝功能性治愈创新方案研发。国内乙肝治疗仍存在巨大未满足需求，市场空间广阔。

广生堂于2015年提出全口服组合的乙肝功能性治愈方案"登峰计划"，旨在通过旗下乙肝创新药GST-HG131、GST-HG141及现有核苷（酸）类抗乙肝病毒药物NAs多靶点联合用药，以达到功能性治愈乙肝的目的，目前进入双线推进关键阶段。其中新型乙肝核心蛋白调节剂奈瑞可韦（GST-HG141）进展迅速，已于2026年2月完成III期临床全部578例受试者入组，聚焦应答不佳患者；该产品于2024年12月纳入国家"突破性治疗品种名单"。其II期研究显示，联合GST-HG141治疗24周，超过80%患者HBVDNA降至检测下限，显著优于单药对照组约32.1%，初步验证其抑制病毒复制与耗竭cccDNA的作用。

表面抗原抑制剂GST-HG131于2025年7月被纳入突破性治疗品种名单，其临床II期结果获2025年AASLD年会最新突破摘要报告认可，同时是我国首个获批临床的乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂。此外，GST-HG131与GST-HG141的联合用药方案已获批II期临床，并于2026年入选"新发突发与重大传染病防控"乙肝功能性治愈国家科技重大专项，协同路径获国家级科研布局支持。资本方面，2026年8月，公司向特定对象发行股票完成发行，扣除发行费用后的实际募集资金净额约为7.10亿元，将全部投入创新药研发项目和补充流动资金，为创新研发与业务成长提供资金支撑。

展望未来，广生堂正站上战略红利与产业趋势的交汇点。政策层面，创新药全链条支持体系持续完善，行业成长空间进一步明确；公司层面，仿制药板块贡献稳健业绩基本盘，乙肝"登峰计划"双线推进、核心管线相继进入关键阶段，叠加2026年8月定增募资到位带来的研发与资金支撑，"仿创并进"的路径愈发清晰。随着在研项目持续推进与资本动能释放，广生堂有望在乙肝功能性治愈这一高需求赛道中占据更有利位置，长期价值有望逐步释放。

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