提问:深圳国际生物谷我们参与了编写规划,深圳市当时想在生物经济时代来规划一个区域,从国家层面来探索一些适应的政策,我想请教一下,你能不能具体的给生物谷的发展提出建议,另外,在细胞治疗这块,您有没有一些新的研究和方向?
李金明:这种政策倾向我提不出来,最重要的是细胞治疗,我们国内一个是法律也有,但是我们不是细法,细法是规定了很多的细节,我们的法制意识有时候不是那么强,所以一方面,为什么说一管就死,但是说一放开就乱,我们国家干细胞治疗前段时候是非常乱的,这是一个问题,这个东西还是要严格的,在管理下面去做。包括FDA去管这个,用这个东西的人安全是第一的,这是核心,我们能不能出于这一点去考虑,在我们国家有很多理念上的差距,包括实际运作方面,包括是否盈利,人的收入如果跟这个有关就有问题,所以这里面不光是政策因素,美国在华盛顿和纽约有地制法,也有联邦法,它可以用自己的法,比如我们也可以制定一个规则,但是这个规则是否能遵守和执行又是一个方面,规则制定和简单,但是我们人是否会遵守这是一个问题。
主持人:这个问题还是非常复杂的,大家可以私底下进行探讨。下面我们有请Anne Buchet女士进行第二个演讲,Anne Buchet是来自法国,微生物学的博士,2005年取得欧洲专利代理人资格。让我们掌声欢迎。
Anne Buchet:非常感谢大会能邀请我来到这里谈一谈专利的问题,我的演讲比较简要。
我们总部是在法国,我们是成立于20年代,现在我们在欧洲推广我们的业务,大家知道在各个国家有它自己的法律法规,有其他的一些机构来负责专利这个事务,我们主要是从欧洲的角度来跟大家提供一些专利方面的服务,我们在法国有排名前十的企业当中位列前十。
我跟大家分享的有策略、战略、特点。
我们谈一下生物的成果转化为生物的专利,它如果达到了可申请的标准之后我们可以进入到市场当中去,它包括了很多,包括专利申请之后的保护。
在专利申请这个领域,它其实可申请专利的原则和其他的行业申请专利原则有共同之处,首先是发明,大家知道发明和发现是不一样的,发现是发现,而发明不同于发现,你如果是发明的话,那么你包括药物它包含了对某个特定的疾病去出一些治疗的方案,包括一些配合体,根据欧洲的专利公约,有些题目是不被纳入专利的考虑范围之内的,包括有反于道德包括公共秩序的,另外还有一些涉及到动物和植物的变体,包括生物当中,包括生产,包括对人体和动物体进行治疗的,最后包括在人体和动物体内进行治疗的,包括干细胞是不允许申请专利的。
你申请专利必须申请日期之前没有任何公开的类似的申请标准,另外还有书面公开的标准,它主要是一些科学的文献,另外就是在专利的治疗存档和整个文献发展中出现一种协调,另外口述,可以会议上进行宣读宣讲,只有满足这三个条件才能进行申请换言之使这个方式使公众知道你申请的专利是什么。
发明的步骤,现在你要在整个专利的首发日期之前有一些步骤,包括技术人员,博士的团队,或者生物学家的专家团队,实验室的人员,可以使它有一种适用性,包括EPU的标准有一些解决问题的方法,在一些工业的实验性,在这个行业当中,它可以使用,可以为人们所用,包括刚才谈到的核酸、蛋白质,微生物等等,包括医疗器械等等的诊断方法等等,包括行业应用得到了一些披露,这是关键词,分析这几个关键词之后我们看一下特定的专利通用的地方,生物专利的特定规章,包括要解决生物介入、生物发明方面的特定的任务,或者特定的病例,包括有些蜘蛛,有一定的包括生物的残留物,要进行足够的披露,而且要有一个测序的名单或者表格,另外你要进行申请,出乎意外,如果涉及到基因的话,你要考虑到它的生物干细胞是不可以进行专利申请的,如果涉及到胚胎的破坏的话,这样的专利是不可以进行申请的,包括植物增生是不可以进行申请的,要有足够的生化过程,这是包括生物专利申请的特定的要求。包括在欧洲的EP标准,在美国有类似的标准。
这是生物专利和其他专利的区别,生物专利的策略,首先看一下生物专利的战略概念是什么?你要有一种包括申请和诉讼的战略,在知识产权获取之前你要做好各种准备,包括日后诉讼的准备,对竞争对手的分析,你要考虑到你针对竞争对手的情况有自己的战略,包括有一些相关的问题,我们想要保护什么,我们为什么保护它,什么时候保护它,怎么保护它,保护它的成本是什么要考虑好。
你要考虑你拥有的产品技术和竞争对手的产品技术是不是有纠纷,我们在市场上的目标是什么,我们把它叫做防御性的申请战略,就是希望我们通过我们专利的申请可以在市场上战胜我们的竞争对手,另外形成一些我们自己的FTO,这是关于防御性的,另外我们还有一些前瞻性的专利申请战略,包括早期的专利开发,技术辨认和竞争对手的专利开发,我们要申请几十个专利申请而不是一个来避免竞争对手的复制。在哪里进行专利申请,我们在欧洲的诉讼,有些案件包括国家的法院,目前我们考虑到我们相关的国家,在每个国家会有不同的法律和不同的审判,包括德国、荷兰、瑞典、法国等等,这些国家的审判占全球90%的案例,有人说2015年会出新的未决体系,你只能申请一个专利,而且只能进行一次性的审判,2015年新的法案将会适用于欧盟27个同盟国。